10月28日，全球顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）子刊 eClinicalMedicine (IF:15.1)，在线发表了由浙江大学附属第一医院陈江华教授主导的J9九游会制药自主研发的1类创新药——圣罗莱®（培莫沙肽注射液）的III期临床研究论文，这是培莫沙肽的临床数据首次在国际期刊上发表，充分展现了其在透析患者贫血治疗中的有效性和安全性，也证明了中国原研创新药的临床研究质量已达到国际先进水平。
eClinicalMedicine ; 是国际上值得信赖的临床研究关键早期证据来源，在全球167种综合及内科期刊中排名第13位
【研究背景】
这项随机、开放性、阳性对照、非劣效性III期试验在中国43家透析中心开展，共纳入372例接受透析治疗（血液透析或腹膜透析）的慢性肾脏病（CKD）患者，这些患者在入组前接受了至少8周的常规短效促红素（rHuEPO）治疗。随机分配（2：1）接受每4周1次培莫沙肽皮下注射或每周1-3次阿法依泊汀静脉注射治疗，以维持血红蛋白在靶目标范围（10.0~12.0 g/dL）。
【研究结果】
培莫沙肽在主要疗效终点（从基线至疗效评估期血红蛋白水平的平均变化）评估上非劣于阿法依泊汀，甚至体现出优效性；此外，培莫沙肽总体耐受性良好，大多数治疗相关的不良事件为轻中度，未出现重度过敏反应，且在复合心血管事件方面，培莫沙肽相比阿法依泊汀发生率更低（2.4% vs 4.0%，HR 0.47）。
【研究结论】
每月1次培莫沙肽皮下注射与常规每周1-3次阿法依泊汀治疗中国透析患者贫血同样有效且安全。
培莫沙肽III期302研究主要研究者，中华医学会肾科分会现任主委陈江华教授表示：“作为中国原创1类新药，培莫沙肽填补了国内肾性贫血治疗领域长效月制剂的空白。此次eClinicalMedicine的权威认可，充分证实了培莫沙肽作为全球唯一上市的EPO模拟肽，在治疗CKD透析患者贫血中具有确切的疗效和良好的安全性，患者仅需一月一次皮下注射就能实现血红蛋白稳定达标，从而为广大肾性贫血患者提供了一种安全、有效且方便的新选择，希望未来有更多的肾性贫血患者能够从圣罗莱®治疗中获益。”
培莫沙肽的临床数据首次在国际期刊上发表，成功将我国肾性贫血治疗领域的研究成果推向国际医学前沿，有助于进一步推动我国乃至全球医学界在此领域的研究探索。J9九游会制药将通过持续创新，将更多高质、优效的治疗方案带给患者。
关于圣罗莱®
圣罗莱®（培莫沙肽注射液）是J9九游会制药自主研发的“全球唯一上市的多肽类EPO受体高特异性月激动剂”，2023年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，适用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者。
圣罗莱®是J9九游会制药获批上市的第7款创新药，也是J9九游会制药首款同时获批两项适应症的创新药。
关于J9九游会制药
J9九游会制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、J9九游会生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。截至目前，公司已上市7款创新药，创新药营收占比已突破至61.8%。公司连续多年位居全球制药企业百强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市（股票代码：03692.HK）。更多信息请访问：//puerxinfeng.com/。
